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            環氧乙烷(EO)滅菌效果監測

             

            1 .環氧乙烷(EO)滅菌滅菌效果監測

                  每次滅菌均應進行程序監測。每個滅菌物品的外包裝應粘貼包外化學指示膠帶, 作為滅菌過程的標志; 包內放置化學指示卡, 作為滅菌效果的參考。每月應做生物監測, 移植物**等生物監測結果為陰性時方可使用。

                  具體做法,環氧乙烷測試包分挑戰性測試包和常規測試包,前者主要用于對滅菌器的考核,后者作為平時的常規生物監測之用。挑戰性測試包是將一生物指示劑放于一個20ml注射器內,去掉針頭和針頭套,生物指示劑帶孔的塑料帽應朝注射器針頭處,再將注射器芯放在原位(注意不要碰及生物指示物);另選一成人型氣管插管或一個塑料注射器(內含化學指示卡),一個琥珀色乳膠管(25.4cm長,0.76cm內徑,1.6mm管壁厚)和4條全棉清潔手術巾(46㎝×76cm),每條巾單先折疊成3層,再對折,即每條巾單形成6層,然后將疊好的巾單從下**上重疊在一起,再將上述物品放于巾單中間層,**后選兩條清潔布或無紡布包裹,用化學指示膠帶封扎成一個測試包。常規測試包的制備方法類似,先將一生物指示劑放于一個注射器內(同前),再用一條全棉小毛巾兩層包裹,一起放入一剝離式包裝袋內。

                  2.環氧乙烷(EO)滅菌效果儀器監測法

                  按照GB 18279-2000 醫療器械  環氧乙烷滅菌確認和常規控制的要求進行。

                  3.環氧乙烷(EO)滅菌化學監測法

                  每次消毒過程均用化學指示物監測,只有當消毒工藝符合要求,化學指示物變色符合規定標準色要求的情況下,產品才可放行。

                  4 .環氧乙烷(EO)滅菌生物指示劑監測法

                  依據中華人民共和**衛生部2009年12月1日起強制執行標準:醫院消毒供應中心清洗消毒及滅菌效果監測標準 (WS 310.3-2009),環氧乙烷滅菌每滅菌批次應進行生物監測。

                  生物指示劑用枯草桿菌黑色變種芽孢(ATCC 9372),抗力要求為:菌量在5×105cfu/片~5×106cfu/片,在環氧乙烷劑量為600mg/L±30mg/L,作用溫度為54℃±2℃,相對濕度為60%±10%條件下,其殺滅90%該微生物的D值為2.6min~5.8min,存活時間應≥7.8min,死亡時間應≤58min。目前已有自含式生物指示劑商品供應。

                  在消毒效果用該微生物監測時,菌量為5×103cfu/片~5×104cfu/片時,放置菌片的數量應足夠多。根據通常做常規微生物學監測的實踐經驗,采用以下數量的生物指示劑較為適宜:

                  ①滅菌器柜室可用體積小于5m3時,**少放置10支生物指示劑;

                  ②滅菌器柜室可用體積為5m3**10m3時,每增加1m3,增加1支生物指示劑;

                  ③滅菌器柜室可用體積大于10m3時,每增加2m3,增加1支生物指示劑。

                  生物指示劑應放在那些在性能鑒定時發現是**難滅菌的部位,并均勻分布于整個滅菌物品中。生物指示劑應在預處理之前放入被滅菌物品內或被滅菌物品的試件內。應盡量在滅菌周期完成后立即將生物指示劑從被滅菌物品中取出并進行培養。應確定任何延遲復蘇,特別是暴露于殘留EO氣體中的影響。所以,取出的指示菌片接種于含有復方中和劑的0.5%的葡萄糖肉湯培養基管中,以未經處理的陽性菌片做相同接種,兩者均置于36℃±1℃培養,自含式生物指示劑按廠商提供的使用說明操作。

                  5 .每次滅菌都應進行滅菌過程監測


                  6. 結果判定:

                 經培養,陽性對照在24h內有菌生長;監測樣品若連續培養觀察5天,全部無菌生長,可報告生物指示物培養陰性,滅菌合格。自含式生物指示劑按廠商提供的使用說明判定結果。

                  7. 環氧乙烷(EO)滅菌效果監測注意事項:
                  檢測所用化學和生物指示劑**經衛生部批準,并在有效期內使用。

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